北京痤疮医院咨询 http://m.39.net/pf/a_8740651.html药谷要闻
年4月8-13日,AACR年会在美国新奥尔良线上和线下同时召开。作为世界上成立最早、规模最大的致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织,美国癌症研究学会AmericanAssociationforCancerResearch(AACR)成立于年,目前其会员包括来自美国和其他60多个国家的24,多名实验室。
近几年,AACR上来自中国的创新药企业身影和声音都越来越多,点击链接查看往年AACR上的张江企业→:
药谷药闻lAACR岸迈生公布EMB-01双抗临床前数据
药谷要闻
“I”药获批,张江企业PD-L1小分子药物的“头对头”对比数据曾在AACR大会上引起注意
药谷发布
再鼎医药首次亮相AACR!公布尼拉帕利I期临床结果
本届AACR聚集了来自全球各地最新的肿瘤学研究和临床进展,来自张江科学城的创新药企业如君实生物、德琪医药、益方生物、海和医药等企业均已公布重要研究进展,我们一起来看看吧。
君实生物
年创立于张江的君实生物,是致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
在本次大会上,君实生物旗下多款产品的最新研究成果公布:1)JUPITER-02:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗RMNPC患者PFS达21.4个月,对比化疗延长13.2个月;2)特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗ESCC近半数患者获得MPR;3)PARP抑制剂senaparib最新研究数据发布。
资料显示,特瑞普利单抗注射液(拓益?)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,自年初开始临床研发,至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,积极探索本品在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等适应症的疗效和安全性,
德琪医药
年成立于张江并正式运营的德琪医药,致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制品。目前拥有15款在研产品,其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益;并已在美国及多个亚太市场获得23个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请(NDA),其中塞利尼索/ATG-/XPOVIO?已获得中国、韩国、新加坡和澳大利亚新药上市申请的获批。
本次AACR年会上,德琪医药以摘要壁报形式公布了ATG-、ATG-、ATG-、ATG-和ATG-,5个创新管线品种的临床前数据。这几个项目靶向作用于肿瘤药物研发中的几个热点机制,它们包括肿瘤微环境(TME)调节剂ATG-;通路抑制剂ATG-、ATG-和ATG-;以及抗体偶联药物(ADC)ATG-。据悉,德琪医药公布的这些研究数据均对临床开发方案的制订起到了至关重要的指导作用,并将帮助企业下一步选择可有效预示疗效的生物标志物和扩大目标患者范围的联用药物。
益方生物
益方生物年成立于张江,聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域药物的自主研发。目前,企业在研有1个项目处于新药上市申请阶段、3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目。
本届AACR上,益方生物以电子海报的形式首次公布了其口服KRASG12C抑制剂在癌症患者中的早期临床数据。在一项针对携带KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的1期研究中,D-在22例患者中耐受性良好,没有任何剂量限制性*性。
根据资料显示,益方生物研发的新型、强效且具有口服生物利用度的KRASG12C抑制剂D-取得积极疗效,并于年10月获得FDA批准在美国、澳大利亚、中国台湾、韩国等国家和地区启动I期临床试验,年1月获批于中国开展I/II期临床试验。
海和药物
海和药物专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法,目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。
本次AACR上,海和药物首次公布了正在进行的抗肿瘤新药MET抑制剂谷美替尼(研发代号:SCC)治疗METex14突变的NSCLC患者的临床II期GLORY研究结果。结果显示,该产品在治疗NSCLC上取得积极疗效。资料显示,谷美替尼上市申请于2月18日获得NMPA受理。
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