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Part1
美国食品和药物管理局今天批准Tecentriq（atezolizumab）治疗最常见的膀胱癌，即尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1抑制剂）中第一个被批准用于治疗这种类型的癌症。
"FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur医学博士说："Tecentriq为这些患者提供了一种针对PD-L1途径的新疗法。"阻断PD-1/PD-L1相互作用的产品是关于人体免疫系统及其与癌细胞相互作用之间关系不断发展的故事的一部分"。
Part2
Tecentriq针对PD-1/PD-L1途径（在人体免疫细胞和一些癌细胞上发现的蛋白质）。通过阻断这些相互作用，Tecentriq可以帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。Tecentriq是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，也是过去两年中FDA批准的更广泛的PD-1/PD-L1靶向生物制剂中的最新产品。Tecentriq被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后，或在接受含铂化疗后12个月内，在手术治疗前（新辅助治疗）或之后（辅助治疗）病情恶化。尿道癌是最常见的膀胱癌类型，发生在泌尿系统，涉及膀胱和相关器官。美国国家癌症研究所（NCI）估计年有76,个膀胱癌新病例，16,人死于该病。
Part3
Tecentriq的安全性和有效性在一项单臂临床试验中进行了研究，涉及名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这项试验衡量了肿瘤完全或部分缩小的患者的百分比（客观反应率）。该研究还观察了基于患者肿瘤浸润性免疫细胞上PD-L1蛋白"阳性"与"阴性"表达的效果差异。在所有患者中，14.8%的参与者至少经历了肿瘤的部分缩小，在进行反应分析时，这种效果持续了2.1个多月至13.8个多月。在被归类为PD-L1表达"阳性"的患者中，26%的参与者出现了肿瘤反应（相比之下，被归类为PD-L1表达"阴性"的参与者有9.5%）。
虽然在整个研究中，接受Tecentriq治疗的患者都出现了肿瘤反应，但那些被归类为PD-L1表达"阳性"的患者的更大效果表明，肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达水平可能有助于识别更可能对Tecentriq治疗产生反应的患者。因此，今天FDA还批准了VentanaPD-L1（SP）测定，用于检测患者肿瘤浸润性免疫细胞上的PD-L1蛋白表达水平，帮助医生确定哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益最大。使用Tecentriq治疗最常见的副作用是疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发烧（热射病）和便秘。Tecentriq也有可能导致感染和严重的副作用，这些副作用是由Tecentriq的免疫系统效应引起的（被称为"免疫介导的副作用"）。这些严重的免疫介导的副作用涉及健康器官，包括肺部、结肠和内分泌系统。
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