彭洋的号怎么挂 http://m-mip.39.net/news/mipso_9192503.html整理丨Rhee
共计3条简讯
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*策简报
00年0个创新药申请通过审评
日，NMPA发布《00年度药品审评报告》，报告显示完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共58件，较09年增长3.67%。其中，完成需技术审评的注册申请件，较09年增长6.4%；审评通过创新药上市申请0个品种（类化学药4个、中药创新药4个、创新生物制品个），审评通过境外生产原研药品新药上市申请7个品种（含新增适应症品种）。（NMPA）
执业药师监管App来了
近期，北京海淀区市场监管局对外公布，在药品监管方面，已建设“智慧药店”监管系统，通过远程视频，能动态掌握药店经营行为和药店环境。（北京海淀区市场监管局）
福建省33个大品种集采结果执行
据福建医保局消息，日起，福建省将正式执行第二批省级药品集采结果。药品涉及阿加曲班、奥硝唑、苯唑西林、丙泊酚、那曲肝素、非洛地平、普伐他汀、左氨氯地平、替加环素等常用大品种。（福建医保局）
9个药品挂网公开议价超“*线”被点名
日，上海阳光医药采购网发布通知，公布了0年4月份挂网公开议价超“*线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种。通知称，议价超“*线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“*线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红*绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。（上海阳光医药采购网）
产经观察
药明康德参股公司Ambrx在纽交所挂牌上市
药明康德公告，参股公司AmbrxBiopharma,Inc.在美国纽约证券交易所挂牌上市。Ambrx本次全球发售万美国存托股票，代表万普通股。（企业公告）
锐明新药完成近亿元A+轮融资
近日，锐明新药宣布完成近亿元A+轮融资。募集资金将主要用于公司多款产品的IND申报与临床探索和新项目的引进。（医药观澜）
阳光诺和今日在科创板挂牌上市
日，阳光诺和正式在科创板挂牌上市，计划本次公开发行万股人民币普通股，初始发行定价为6.89元/股。（新浪医药新闻）FractylHealth宣布完成亿美元的Ｆ轮融资
近日，FractylHealth宣布完成亿美元的Ｆ轮融资。本轮资金将用于支持启动多项后期临床研究，以评估RevitaDMR治疗和阻止代谢疾病进展的潜力。（创鉴汇）
医准智能宣布完成C轮融资
日，医准智能宣布完成新一轮C轮融资，本轮融资资金将用于加大原有技术研发投入，持续完善全流程、智能化、多设备的AI产品矩阵，加速产品在各级医疗机构落地部署，医院智慧化建设进程全面覆盖。（动脉网）
Brightline宣布获得万美元B轮融资
Brightline日前宣布获得由GV领投的万美元B轮融资。该轮融资将助力儿科行为健康解决方案开发。（创鉴汇）
ApolloTherapeutics宣布完成.45亿美元的融资
近日，ApolloTherapeutics宣布完成了.45亿美元的融资。本次收益将支持推动公司产品管线的发展，扩大公司的业务，包括在马萨诸塞州波士顿地区建立设施，并在全球范围内寻求新的合作。（创鉴汇）
药闻医讯
施维雅突变IDH/酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效
施维雅近日宣布，评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶突变晚期实体瘤的期剂量递增临床研究结果已发表于《ClinicalCancerResearch》。结果显示，vorasidenib在每日一次剂量00mg时表现出良好的安全性，并且在复发或进展性IDH/突变的低级别胶质瘤患者中表现出初步的临床活性。（生物谷）
巴替利单抗的BLA被FDA授予优先审评资格
近日，Agenus公司宣布FDA已受理其PD-单抗巴替利单抗治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请，同时FDA授予该BLA优先审查资格，PDUFA日期为0年月6日。（CPhI制药在线）
舒泰神两款注射液申报新药临床试验获得受理
日，舒泰神公告，BDB-00注射液申报新药临床试验获得受理；STSA-00注射液申报新药临床试验获得美国FDA受理。BDB-00注射液本次申请为新增适应症，拟用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。STSA-00注射液则是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏*素C5a，使C5a丧失结合受体的能力，阻断C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，同时不影响C5裂解及膜攻击复合物的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能。（企业公告）
拜耳抗组胺鼻喷雾剂Astepro获FDA批准非处方OTC使用
日前，FDA取消了拜耳Astepro对季节性和全年过敏性鼻炎的处方要求，该批准使得拜耳Astepro成为第一种在美国可通过柜台购买的抗过敏抗组胺鼻喷雾剂。但6岁以下的儿童如果需要使用该药物，仍需要处方才能购买。（新浪医药新闻）
诺华Cosentyx获NICE推荐治疗成人非放射学中轴型脊柱关节炎
日前，诺华Cosentyx已被英国NICE推荐用于治疗成人非放射学中轴型脊柱关节炎。NICE推荐Cosentyx作为治疗活性nr-axSpA的一种选择，用于治疗成人非甾体抗炎药不能很好控制的客观炎症迹象。（新浪医药新闻）
齐鲁拿下重磅首仿6亿品种首家过评
日，NMPA显示，齐鲁制药的左西孟旦注射液、甲磺酸雷沙吉兰片获批生产并视同过评。齐鲁的甲磺酸雷沙吉兰片为国内首仿，左西孟旦注射液在00年中国公立医疗机构终端的销售额接近6亿元，齐鲁的产品首家过评。（NMPA）
阿斯利康奥拉帕利片新适应症在中国获批
日，根据NMPA
