白癜风专科医院好吗 http://m.39.net/pf/bdfyy/bjzkbdfyy/题：氯己定清洁尿道口减少导管相关性尿路感染发生：多中心阶梯设计随机对照研究
尿路感染在院内常与导管相关。导管相关性细菌尿可由细菌的定植或感染造成。住院病人导尿管的使用率在英国，美国和澳大利亚分别达到18%，24%和26%，而导管相关性尿路感染占院内感染的8.7%。可见，导管相关性尿路感染是目前院内感染的一个重要问题，它直接影响了病人的住院时长，增加了抗菌药物耐药的风险。曾经有研究证实，减少导尿管的使用，是减少导管相关无症状性菌尿和导管相关尿路感染的最有效的方法，但这无疑是因噎废食。
另一个有效策略，就是在放置导尿管前进行尿道口清洁，以减少定植在尿道口的机会致病菌进入尿道的机会。然而，不同指南对于尿道口清洁剂的推荐存在一些分歧，前期的系统综述也提示，采用尿道口清洁剂与减少尿路感染之间的联系并不明确。因此，该研究旨在评估在留置导尿管前使用氯己定清洁尿道口，对导管相关无症状性菌尿及尿路感染的预防作用。
设计方案：研究对澳大利亚21家医院进行评估，医院符合纳入标准（具备ICU且年收治病人量达）。利用计算机随机化系统，医院进行随机分组确定干预交叉时间。每8周进行一次交叉；在第一个8周内，医院都不进行干预（对照期），后续每隔8医院进入干预阶段。
纳入标准：所有住院期间需要留置导尿管的病人。
排除标准：年龄小于2岁；医疗相关原因无法使用氯己定；手术室留置导尿管；没有留置导尿管的日期记录；耻骨弓上留置导尿管；置管时已有尿路感染的症状和体征或正在接受尿路感染的治疗；
干预措施：干预阶段用0.1%氯己定溶液；对照期用0.9%生理盐水。
联合主要结局：针对意向性分析人群，一周内，每个导管日，发生导管相关无症状性菌尿和尿路感染的病例数。
研究时间：年8月1日-年3月12日
该研究纳入共纳入例病人。其中对照期人（42%），干预期人（58%）。在对照期，每个导管日中，0.45例发生导管相关尿路感染，1例发生导管相关性无症状菌尿；而在干预期，每个导管日中，0.17例发生导管相关尿路感染，0.68例发生导管相关性无症状菌尿。氯己定的干预措施，显著减少了74%的导管相关性无症状菌尿（RR，0.26；95%CI，0.08-0.86；p=0.）和94%的导管相关尿路感染（RR，0.06；95%CI，0.01-0.32;p=0.）的发生。
图1.导管相关无症状性菌尿的发生例数（医院分层）
图2.导管相关尿路感染的发生例数（医院分层）
PS:弦外之音
1.什么是阶梯设计（stepped-wedgedesign）？
阶梯设计多用于整群随机试验，评价“利大于弊”的干预措施，例如免疫接种、筛检、健康教育、医护人员培训等。这种设计有两个基本特点，一是它通常不设置专门的对照组，随着试验的进行，各个组(每组可有一个或多个群)都将接受干预。之所以这样做，是因为最终达到“有益”措施的全面覆盖。既符合卫生决策者的目标，也能在很大程度上减轻试验的伦理学负担。阶梯设计的第二个特点是各个组不在同一时间，而是按照随机的顺序相继接受干预。
当研究者希望在一定范围内全面推行某项通常来说“利大于弊”的措施，又想通过随机对照试验来对该措施的效果进行评价，尤其是当资源有限使得本来就只能分步实施干预的时候，阶梯设计非常适用。另外，该方法还可用来发现或控制时间趋势对效果评价的影响。但与传统设计相比，阶梯设计的试验周期更长，统计学问题也要复杂得多。因此，在设计和实施的过程中应严格把握有
