齐鲁网济南3月11日讯国家食药总局昨日发布公告，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订，缩小了适应症范围，并明确指出3岁以下儿童禁用、儿童和成人使用均不超过60天的限制。
年售40亿药师质疑“神药”匹多莫德
去年12月，医院药师的冀连梅就发文质疑被大量使用的“儿科神药”匹多莫德。在某用药平台上，冀连梅发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病的孩子，几乎没人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒。每盒的单价从几十元到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。据资料显示，年匹医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，而在其中，绝大多数由儿童患者买单。
适应症减少、不良反应增多
根据国家食药总局提供的修订信息，修订后的匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。同时，不良反应也增多了。国家食药总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照皮匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请。临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的风险分析。
